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注册公司,银行开户,解除税务工商异常,资质办理

发布时间:2022-01-20 08:15:55源自:www.hxyx2010.com作者:华夏医学网阅读()

注册公司、开立银行账户、解除税收和工商例外、办理资质(拍卖许可证、进出口许可证、食品许可证、ICP、网络文件许可证)

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一、备案要求从事医疗器械业务的企业应具备以下条件:1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人规定的条件在第 13 条、第 64 条和第 65 条中;2、具有与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或质量管理人员医疗器械经营许可证,质量管理人员应具有国家认可的质量管理人员。相关专业教育或职称;3、有与经营规模和经营范围相适应的经营场所,不得在住宅楼等不适宜经营的场所设置医疗器械的经营、储存;< @4、具备与业务规模和经营范围相适应的仓储条件,凡委托医疗器械第三方物流企业仓储的,可不设仓库;??5、有与经营的医疗器械相适应的质量管理体系;6、有能力为其经营的医疗器械产品提供适合的专业指导、技术培训和售后服务,或同意由第三方提供技术支持;7、从事第三类医疗器械经营的企业,应当建立和运行与规模相适应的计算机信息管理系统。凡委托医疗器械第三方物流企业入库,可不设仓库;??5、有与经营的医疗器械相适应的质量管理体系;6、有能力为其经营的医疗器械产品提供适合的专业指导、技术培训和售后服务医疗器械经营许可证,或同意由第三方提供技术支持;7、从事第三类医疗器械经营的企业,应当建立和运行与规模相适应的计算机信息管理系统。凡委托医疗器械第三方物流企业入库,可不设仓库;??5、有与经营的医疗器械相适应的质量管理体系;6、有能力为其经营的医疗器械产品提供适合的专业指导、技术培训和售后服务,或同意由第三方提供技术支持;7、从事第三类医疗器械经营的企业,应当建立和运行与规模相适应的计算机信息管理系统。或同意由第三方提供技术支持;7、从事第三类医疗器械经营的企业,应当建立和运行与规模相适应的计算机信息管理系统。或同意由第三方提供技术支持;7、从事第三类医疗器械经营的企业,应当建立和运行与规模相适应的计算机信息管理系统。

如何注册医疗器械经营许可证?医疗器械有44类。每个类别分为一、二、三类,根据您需要制作的产品来确定。对于一个类比较简单,不需要申请执照。第二类和第三类需要备案和医疗器械经营许可证

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申请《第二类医疗器械经营备案证明》,想要通过药检局审核,关键是注册地址、人员要求、相关材料三部分。

第二类医疗器械经营者注册地址备案要求:

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1、办公面积不少于50平方米;

2、仓库面积不少于50平方米;(包括需要冷藏库的体外诊断试剂)

3、如果包括一次性耗材,办公地址和仓库面积不得小于150平方米

注:住宅内不得设置营业场所和仓库

第二类医疗器械经营备案人员要求:1、法人兼任企业负责人需大专以上学历,无专业要求;

2、质量负责人需有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业;

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理、康复、检验科学、管理、计算机等专业

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