青岛丽可医疗器械有限公司总部创立于2002年，坐落于美丽的海滨城市。是一家专注于医疗器械及家用电器产品的研发、生产和经营的企业，公司秉承着实现“健康、爱心、奉献”的信念和全心全意为人类健康事业做贡献的精神，服务社会，是国内最具影响力的医疗器械生产企业之一。公司自成立以来，在“医疗器械产品”、“家用电器产品”、“电热褥垫产品”方面，颇有建树。

实现医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能；医疗器械注册人方面，负责对本单位产品创建和赋予唯一标识，完成唯一标识数据库数据上传工作，向下游企业或者使用单位提供唯一标识信息，并对数据的真实性、准确性、完整性负责，探索唯一标识在产品全生命周期追溯的应用模式。文件提出，推进统一的医保药品、医用耗材分类与编码标准。

为贯彻落实国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，食品药品监管总局根据医疗器械分类管理改革工作部署，全面归纳分析历年发布的医疗器械分类界定文件、梳理有效医疗器械注册产品信息，并对国外同类医疗器械管理情况进行研究，于2015年7月全面启动修订工作，进行《分类目录》框架、结构和内容的整体优化调整。

日前，国家药品监督管理局发布公告，对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中，15类医疗器械管理类别有所调整，13类医疗器械目录内容有所调整。根据公告，15类管理类别调整的医疗器械中，内窥镜手术用有源设备、泌尿X射线机等7类医疗器械管理类别从第三类调整为第二类；眼球突出计、口腔成像辅助器具等8类医疗器械管理类别从第二类调整为第一类。

近期（12月31日），国家药监局最新发布了一则关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整，其中，15类医疗器械管理类别进行调整（见附件1），13类医疗器械目录内容进行调整（见附件2）。

实现医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能；医疗器械注册人方面，负责对本单位产品创建和赋予唯一标识，完成唯一标识数据库数据上传工作，向下游企业或者使用单位提供唯一标识信息，并对数据的真实性、准确性、完整性负责，探索唯一标识在产品全生命周期追溯的应用模式。文件提出，推进统一的医保药品、医用耗材分类与编码标准。

为贯彻落实国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，食品药品监管总局根据医疗器械分类管理改革工作部署，全面归纳分析历年发布的医疗器械分类界定文件、梳理有效医疗器械注册产品信息，并对国外同类医疗器械管理情况进行研究，于2015年7月全面启动修订工作，进行《分类目录》框架、结构和内容的整体优化调整。

“2021广州国际医疗器械展览会”交易、交流。展前宣传,在展会开展之前通过举行新闻发布会，和行业专业媒体进行合作发布等方式，对深圳医博会进行宣传，提高展会的知名度，促进招展和组织观众。参加相关的论坛活动，获悉行业发展趋势、技术创新的*新资讯。

发布会由国家医疗器械产业技术创新战略联盟办公室主任徐珊主持。全球系列展成员之一，同时也是全球医疗器械展览会MEDICA在中国的唯一子展，MFC2019将MEDICA的成功经验和专业知识带到展会上，集合目前国内医疗器械环境，对展会进行优化，聚焦医疗器械行业创新。

本文通过研究1996年以来我国医疗器械注册管理制度在不同时期的发展，分析该制度在实践中遇到的新问题，进而探求创新我国医疗器械注册管理制度的路径与方法。我国医疗器械注册管理制度发生哪些变化？现行医疗器械注册管理制度存在哪些问题？因此，必须谨慎处理医疗器械注册管理制度存在的问题。完善我国医疗器械注册管理制度的建议01、将医疗器械注册人制度确立为行业基本管理制度