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中医药发展史保护促研发创新推动中医药事业和产业高质量发展

发布时间:2021-10-02 16:14:51源自:www.hxyx2010.com作者:华夏医学网阅读()

• 连花清瘟胶囊、血必净注射液等多项创新中药产品已获得专利权保护,取得了良好的经济效益和社会效益。

• 在中药创新方面,适合工业化生产的产品或方法,如药物提取物、制剂、新药配方等,适合受专利制度保护,因为此类创新可以与当前的技术完美对接。专利制度。

• 在当前中医药发展的有利环境下,中医药产业和知识产权部门要共同努力,以知识产权保护促进研发创新,以研发创新推动中医药事业和产业高质量发展。

中医药发展史是一部知识理论不断继承创新、实践经验不断积累的历史。草药学的知识大多来源于治疗经验。先人积累和丰富了中药材和方剂的宝库。我国约有6000种中药材药物专利知识,处方数量已超过10万张。党中央、国务院高度重视中医药传承创新。2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》

中医药领域是国内申请和专利占比最高的领域之一

自1992年《专利法》修改允许对药品进行专利保护以来,截至今年3月底,国家知识产权局共受理中药领域发明专利申请约23.9万件。药,其中23.7万件,占99%。截至目前,我国中药领域有效专利约2.4万件,其中9%的专利权人为国内权利人。

可以看出,中医药领域是国内申请和专利占比最高的领域之一。连花清瘟胶囊、血必净注射液等多项创新中药产品已获得专利权保护。这些专利取得了良好的经济效益和社会效益,在抗击新冠肺炎疫情中显示出良好的疗效。.

将中医药领域的专利申请与我国整体专利申请相比,申请构成呈现出自己的特点,突出的特点是单项申请多,国际申请少。在我国2019年所有发明专利申请中,非职务发明申请,即个人申请仅占7.9%。但在中医药领域,近四年的平均值高达50%左右,本应如此。企业申请人的大部分专利申请仅占同期申请的30%左右.

中医药有着数千年的悠久历史,而我国实行专利制度还不到40年。中医药与专利“相遇”,难免会出现一些问题。这些问题一方面体现在中医药从业人员对专利的混淆,另一方面,在中医药领域的专利申请中也存在一些突出的问题。

中药的特点决定其专利申请的问题和困惑

从保护中医药的角度来看,中医药行业迫切需要一个能够涵盖其独特的哲学体系和方剂体系、中药品种、加工方法等方方面面的体系。这不仅是积极探索传统知识保护的目标和方向,也是整个行业对专利制度的希望。但是,专利制度只能保护中医药领域的技术创新,对申请人的法定要求和限制还很多,不能完全满足申请人的保护需要。此外,申请发明专利将导致技术方案的完整公开。所以,

专利审查规则对内容、保护方式和申请文件的起草,特别是授权的实体条件都有严格的要求。有人认为,这些规律不符合中医的特点。特别是国家知识产权局近日发布了《关于审查中医药领域发明专利申请的指导意见(征求意见稿)》。中华人民共和国的指导意见存在混淆。似乎规则越多,限制越多,不利于中医药的保护。

虽然国内在中药领域的专利申请具有绝对优势,但大而不强、多而不好的问题更加明显。这一问题突出表现在专利申请技术效果的客观性和技术分布上。有一种药浴中药方剂保护专利,声称具有治疗智力低下的作用,但没有疗效依据。一些应用虽然提供了药效试验数据,但显然与一般认知不一致。例如,一项专利申请提供了测试数据,声称其处方几乎可以实现所有疾病。

笔者在中国专利数据库中进行了初步检索和统计,发现近40%的中医药专利申请要求对中药组合物(方)进行保护,而且往往是中药大方。这些方剂的药味一般在30种以上,有的还含有珍稀中药材。在实际行业中,据中医药业内人士透露,由六种、七种中药组成的复方中药获得药品注册难度较大,十种以上中药材的复方中药很难获得药品注册。通过药品注册,取得生产许可证。

据国家知识产权局统计,在中药领域的专利中,当前有效专利的平均维持期与过期专利的平均维持期之差为2.8年,而我国专利维持期整体相差仅0.2年。由此可见,中医药领域专利的价值分为两个层次。部分专利市场价值低,专利权人获得授权后迅速放弃。上述中药领域的创新从专利的角度来看,与新药审批所体现的中药研发基本一致。

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