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药物知识产权 2020年2月5日一早:瑞德西韦专利被抢注

发布时间:2021-10-02 16:07:51源自:www.hxyx2010.com作者:华夏医学网阅读()

2020年2月5日上午,微信朋友圈被一篇题为“震惊!‘瑞德西韦’被武汉病毒研究所抢先注册发明专利”的文章刷爆。文章称,武汉病毒研究所2月4日晚发文称:“对于我国尚未上市、存在知识产权壁垒的药物‘瑞德西韦’,我们按照国际惯例,继续推进。”从保护国家利益的角度来看,1月21日宣布了一项中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的使用),并将通过PCT(专利合作协议)进入世界主要国家。” 不是“瑞德西韦”吗 吉利德科学的产品?武汉病毒所为何再次申请专利注册?一石激起千层浪,一时间,关于“瑞德西韦”专利被“抢注”的讨论热火朝天……“瑞德西韦”究竟是谁?专利是否已经注册?笔者利用“瑞德西韦”专利事件梳理了药品专利的八大问题,让读者满意。

问题一:瑞德西韦是吉利德的产品吗?中国有专利保护吗?

答:瑞德西韦是吉利德的产品,在中国有专利保护。

瑞德西韦(Remdesivir,译为“人民的希望”)是吉利德公司于2013年开发的一种抗逆转录RNA药物,该药物最初是为治疗埃博拉病毒而设计的药物知识产权,但效果并不理想。,然后尝试用于治疗SARS和MERS等冠状病毒。最近发现它可能是一种治疗新型冠状病毒的特效药,2020年2月4日在中国开始临床试验。

根据国家知识产权局网站公布的信息,吉利德拥有六项与瑞德西韦相关的专利或专利申请,分别为ZL2.1、ZL2.6、CN 2.5、CN2.6、CN2.8 和 CN2.9。

其中,ZL2.1和ZL2.6项专利已获得授权,ZL2.1保护瑞德西韦化合物、药物组合物及其对副粘病毒科病毒感染的作用。医药用途;ZL2.6 保护与 Remdesivir 结构相似的卤化化合物和药物组合物及其药物用途,防止副粘病毒科病毒感染。CN2.5、CN2.6、CN2.8和CN2.9还在申请专利中,分别保护了Redsiewe制备方法、用于丝状病毒科、沙粒病毒科、冠状病毒科病毒感染的药物用途和瑞德西韦的晶体结构。类似药物化合物的专利保护方法,

问题二:既然瑞德西韦有专利保护,武汉病毒所还能申请专利吗?

答:同一种药物可以同时拥有多个专利,武汉病毒所也可以申请专利。

药品专利的种类很多,同一种药品拥有多项专利保护的情况非常普遍。瑞德西韦是一种化学药物。业界常将化学药品专利分为一级专利和二级专利。一级专利通常是指保护药物化合物的专利,而二级专利是指源自药物化合物的专利。系列专利,包括药物成分、药物用途、制备方法、晶体结构等。

对于直接相关的初级专利和相应次级专利的申请人,法律上没有相应的禁止性规定。专利能否获得授权只审查其是否符合《专利法》规定的“新颖性、创造性、实用性”等授权标准,并不审查申请主体是谁。也就是说,即使没有化合物这样的一级专利,你仍然可以申请相应的二级专利。

在化学药物领域,当有价值的化学结构出现时,相关的研发就会非常活跃。参与研发的主体不仅包括化学结构的发现者,还包括许多其他机构。对于其他机构的研发,只要有新的改进和发现,能够满足专利法规定的“新颖性、创造性、实用性”的专利性标准,就可以获得专利授权。当然,这种基于现有化学结构的“再开发”,在创新性和价值上往往无法与化学结构相提并论,未来的实施必须得到化学结构发现者的授权。

问题三:鉴于吉利德已经拥有专利和专利申请,武汉病毒所的专利申请还能获得授权吗?

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答:有授权的可能。

此前有提到,瑞德西韦的一项专利申请披露了瑞德西韦用于治疗冠状病毒感染的用途,武汉病毒研究所的专利申请请求保护抗2019新型冠状病毒的使用。2019新型冠状病毒是冠状病毒的一种,两者属于上概念和下概念的关系。

根据《专利审查指南》,公开的上层概念不破坏下层概念的新颖性。也就是说,虽然吉利德的专利公开了冠状病毒相关的解决方案,但武汉病毒研究所的申请有可能被授权用于其中一种冠状病毒,即2019新型冠状病毒。当然,专利能否获得授权,还需要考虑武汉病毒所的专利申请是否符合上述“三个特点”的要求。

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